Eng
Rus
Материалы NextDent Jet Base и NextDent Jet Teeth компании 3D Systems , а также 3D-принтер NextDent 300 MultiJet, получили сертификат класса IIa в соответствии с Регламентом Европейского союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745).
Этот важный этап в процессе регулирования позволяет незамедлительно начать коммерциализацию полного комплекса решений NextDent Jetted Denture Solution на всей территории ЕС.
Компания 3D Systems заявляет, что это последнее достижение напрямую связано с получением компанией полной сертификации в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (EU MDR), о которой было объявлено в марте 2026 года.
По мнению компании 3D Systems, решение NextDent Jetted Denture Solution — это первая в отрасли технология изготовления монолитных многокомпонентных протезов методом струйной печати. Благодаря принтеру NextDent 300 и недавно сертифицированным материалам Jet Base и Jet Teeth, эта технология позволяет зуботехническим лабораториям изготавливать прочные, высокоэстетичные, индивидуальные монолитные протезы за один цикл печати, полностью отвержденные и готовые к финишной обработке без дополнительных этапов постполимеризации. Это обеспечивает превосходную точность, стабильность и скорость производства по сравнению с традиционными аналоговыми методами.
Джеффри Грейвс, доктор философии, президент и главный исполнительный директор 3D Systems, заявил: «Получение сертификата MDR класса IIa для нашего решения NextDent Jetted Denture Solution — это важная веха, подтверждающая надежность наших клинических данных, систем контроля качества и инновационного потенциала. Запуск в Европе 4 мая, значительно раньше первоначально запланированного летнего срока, немедленно расширяет доступ к этой революционной технологии для зуботехнических лабораторий и клиник по всему региону. Это разрешение существенно увеличивает наш потенциальный рынок для этой высокоэффективной платформы. По мере ускорения внедрения как в США, так и в Европе, мы ожидаем, что это обеспечит значительный регулярный доход за счет использования высококачественных материалов, одновременно укрепляя наши позиции в качестве ведущего поставщика полного спектра услуг в области цифровой стоматологии».
