Новые межпозвонковые кейджи российской компании Pozvonoq, применяющиеся для решения проблем стабилизации позвоночного столба, успешно прошли весь цикл доклинических испытаний. Результаты тестирования изготовленных на 3D-принтере имплантатов подтвердили высокое качество изделий и хорошие функциональные результаты в послеоперационном периоде.

Одним из последних лабораторных испытаний в цикле доклинических исследований стало изучение возможного применения изготовленных имплантатов в условиях технического эксперимента на животных, сообщает пресс-служба Северо-Западного центра трансфера технологий. В качестве биомодели выбраны свиньи, испытания проводил Центр доклинических исследований в составе группы медицинских и ветеринарных специалистов, имеющих опыт экспериментальной хирургии и травматологии.

В течение всего срока наблюдения за животными не было выявлено признаков местного и общего воспаления, а также иных связанных с процедурой имплантации осложнений, требующих повторных вмешательств либо преждевременного окончания экспериментального наблюдения. Дальнейшее гистологическое исследование установило активное образование костной ткани в области имплантатов с плотной фиксацией кейджей в ткани животных.

«По результатам исследования признаков отторжения изделий и иных характеристик биологической несовместимости выявлено не было. Теперь мы можем переходить к финальному этапу — клиническим испытаниям кейджей», — прокомментировала руководительница компании Pozvonoq Ольга Воблая.

Проведение цикла лабораторных исследований и тестовых операций — необходимый этап для сертификации медицинских изделий. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора стартап запустит серийное производство имплантатов Pozvonoq. Появление межпозвонковых кейджей на рынке здравоохранения РФ позволит заместить около пятидесяти процентов имплантатов для спинальной хирургии иностранного производства, при этом стоимость готового изделия Pozvonoq при тех же эксплуатационных характеристиках будет на 30% ниже зарубежных аналогов. Аддитивным производством кейджей занимается компания TEN.MedPrint.

Стартап Pozvonoq — совместный проект Северо-Западного центра трансфера технологий и компании «Ортоинвест», специализирующийся на разработке и создании межпозвонковых кейджей для лечения и реабилитации пациентов после травм или тяжелых заболеваний позвоночника — грыжи межпозвонкового диска, дегенеративно-дистрофических изменений в позвоночнике, спинальных опухолей.

Источник