Немецкий стартап BellaSeno получил сертификат соответствия стандарту ISO 13485 для напечатанных на 3D-принтере грудных имплантатов Senella.

Компания также объявила, что ей удалось собрать дополнительные средства в размере 1 миллиона евро от текущих инвесторов – общий объем вкладов составил 4,2 миллиона евро. В BellaSeno объясняют, что сертификация и дополнительные средства позволят провести клинические испытания Senella.

Компания BellaSeno с 2015 года работает над альтернативой силиконовым грудным имплантатам, которые подразумевают внедрение инородного тела в организм пациента на постоянной основе. Технология Senella – это пористые каркасы из поликапролактона (PCL), которые постепенно растворяются в организме. Эффект увеличения груди достигается за счет сбора собственных жировых тканей с помощью липосакции и пересадки их на каркас за счет липофилинга. Такая конструкция становится стабильной основой для развития тканей в течение двух лет – в результате можно получить естественную грудь без инородных материалов и рисков осложнений, связанных с силиконовыми имплантатами.

В BellaSeno уверены, что Senella радикально изменит сферу хирургии по реконструкции и увеличению груди. Первые клинические испытания инновационных имплантатов должны начаться уже в четвертом квартале 2019 года.

Источник