Немецкая компания BellaSeno, специализирующаяся на медицинских технологиях , разрабатывает решения, которые могут изменить стандарты хирургической реконструкции и увеличения груди. Используя сочетание биоматериалов, аддитивного производства и запатентованной конструкции каркаса, компания создала рассасывающиеся имплантаты, способствующие регенерации тканей молочной железы. Хотя мы следим за развитием компании уже несколько лет , её последнее достижение свидетельствует о том, что решение BellaSeno приближается к готовности к выходу на рынок.

В рамках продолжающихся клинических испытаний в Австралии 30 женщинам успешно провели восстановительную операцию на груди с использованием рассасывающихся 3D-печатных каркасов компании BellaSeno. 19 из этих женщин участвовали в первоначальном клиническом исследовании компании, которое проводилось в период с 2021 по 2023 год. Результаты этого исследования, представленные на конференции по эстетической хирургии в мае этого года хирургом и главным исследователем профессором Анандом Девой, показали отсутствие осложнений, связанных с каркасом, и высокий уровень удовлетворенности пациенток. В более измеримых показателях, в этой группе в среднем сохранилось 83% объема груди, и через два года наблюдались результаты, обеспечивающие естественные ощущения в тканях.

«Врачи, изучающие результаты МРТ-сканирования этих пациенток через несколько лет после установки имплантатов, скажут, что они просто видят нормальную ткань молочной железы», — сказал профессор Дева.

Еще 11 пациенток из Австралии получили напечатанные на 3D-принтере имплантаты для увеличения груди в рамках ключевого клинического исследования BellaSeno, которое стартовало в январе 2026 года. Компания сообщает, что в этом исследовании также участвуют десятки других женщин. «Сейчас в мире 30 женщин, которым была проведена операция по имплантации имплантатов для увеличения груди в рамках обоих исследований», — сказала профессор Дева. «К концу августа мы ожидаем, что это число увеличится более чем вдвое, поскольку у нас запланировано много операций для новых пациенток».

«К моменту завершения этого исследования мы создадим надежную научную базу данных, ориентированную на эффективность, безопасность и долгосрочные результаты лечения пациентов. Это, без сомнения, самый значительный прогресс в области хирургии молочной железы за последние десятилетия. Мы вступили в эру медицинской регенерации».

Сами каркасы полностью изготовлены из медицинского поликапролактона, биоразлагаемого полиэстера, который уже имеет медицинское применение, например, в качестве рассасывающихся шовных материалов. Используя технологию 3D-печати, компания может придавать этому материалу сложную форму, разработанную для «направленного формирования тканей». Другими словами, каркасы являются пористыми, что позволяет естественным тканям расти и в конечном итоге замещать напечатанную структуру в течение одного-двух лет. В ходе хирургической операции 3D-напечатанный имплантат, изготовленный с учетом анатомии пациента, вводится в тело и засеивается жировыми клетками пациента. Жир защищает каркас и способствует росту тканей.

На данном этапе компания продолжает собирать доказательства эффективности своей инновационной технологии в клинических исследованиях, а также начинает рассматривать возможности коммерциализации и расширения доступа к клинической практике. Как сказал доктор Мохит П. Чхайя, соучредитель и генеральный директор BellaSeno: «Регенеративная хирургия мягких тканей больше не является чем-то из области фантастики. Десятки пациентов уже прошли эти процедуры, и еще многие пройдут их в рамках клинических исследований на людях, которые уже проводятся в операционных».

Источник