Законодательная база отстаёт



Два дня работы Евразийского ортопедического форума на площадке «Экспоцентра» вместили в себя 647 выступлений на 13 научных секциях и 5 международных конгрессах. Участие 4325 специалистов из более чем 70 стран констатировало актуальность темы.
Одна из секций была посвящена 3D-печати имплантатов, но преобладал медицинский аспект — как имплантировать. Врачи, представлявшие результаты научных исследований и интересные клинические случаи, отмечали кастомизированность как основное достоинство имплантатов, созданных с использованием аддитивных технологий. Была отмечена важность взаимодействия между больницей, производителями материалов и оборудования, которое напечатает имплантат.

Сегодняшние проблемы использования аддитивных технологий в медицине нашли отражение в выступлении Николая Карякина, председателя правления ассоциации специалистов по 3D-печати в медицине, ректора Приволжского исследовательского медицинского университета Минздрава РФ.

Как следует из доклада, в 2018 году в мире произведен 480901 индивидуальный имплантат на общую сумму 660,4 млн долл. США. В травматологии-ортопедии аддитивные технологии уверенно, с позитивной динамикой занимают второе место по объему использования, уступая пальму первенства стоматологии. В 2018 году на долю стоматологии пришлось 34% общемирового дохода, на травматологию-ортопедию — 19,1%. В нашей стране сейчас под наблюдением находится 877 пациентов, для лечения которых в последние три года использовались напечатанные имплантаты, из них 611 были custom-made.

Как и во многих странах мира, в России актуален законодательный аспект. Юридические процедуры применения 3D-печати в медицине не прописаны. Вся ответственность делегирована учреждениям здравоохранения, которые сами производят такие изделия. Закон оговаривает только применение материалов, имеющих регистрационные удостоверения. Но, как сообщил Николай Карякин, «в США и некоторых европейских странах уже есть разрешение не только на материал, но и на изделие. У коллег из Израиля ряд имплантатов, изготовленных с использованием аддитивных технологий, уже включен в страховую медицину. Пока за рамками государственного финансирования, но первый шаг сделан». Для выработки шагов, которые позволят решить эту проблему, ассоциация специалистов по 3D-печати в медицине создала рабочую группу для подготовки клинических рекомендаций по использованию индивидуальных изделий медицинского назначения, изготовленных методом 3D-печати.

Как подчеркнул Николай Карякин, из опыта Приволжского исследовательского медицинского университета Минздрава РФ следует, что использование аддитивных технологий показано прежде всего при гнойных заболеваниях костей и суставов с большим дефицитом костной ткани и при ортопедической онкологии с большими площадями поражения. Но, отметил Карякин, хотя «аддитивные технологии весьма существенно снижают стоимость лечения в случае онкологических первичных или вторичных опухолей и других тяжелых патологий, следует понимать, что 3D-печать не является финансово замещающим методом. Это важно иметь в виду, чтобы не дискредитировать самую идею». Специалисты на полях форума подтвердили этот тезис. Так, один из моих собеседников рассказал, что пациенту напечатанный имплантат обойдется дорого. Например, по ОМС лечение плечевого сустава стоит примерно 40 тысяч рублей, это — операция, пребывание, питание, медикаменты, зарплата врача, а имплант обойдется в 60 тысяч рублей, и оплачивать его предстоит пациенту. Но все же представляется, что по мере развития и совершенствования аддитивных технологий цена на индивидуальные имплантаты будет снижаться. Вспомним, что первые мобильные телефоны стоили несколько тысяч долларов, а сейчас они доступны практически любому.

С большим оптимизмом Николай Карякин сообщил, что сейчас «Росатом» при поддержке правительства заканчивает трехлетнюю грантовую работу и создает большую производственную цепочку из программных продуктов, материалов и стандартизованной производственной линейки по изготовлению индивидуальных имплантатов. Иными словами, предложение растет, и расширение рынка можно только приветствовать.

Форуму сопутствовала выставка, на которой около 120 участников представляли различного рода медицинские изделия. Две компании представляли услуги по 3D-печати, но не было ни принтеров, ни материалов. Несколько компаний представляли металлические порошки для создания изделий методом порошковой металлургии. ■  

Автор: Зинаида Сацкая

Источник журнал "Аддитивные технологии" № 3-2019

 

 

Теги: 

Евразийский ортопедический форум, журнал "Аддитивные технологии" № 3-2019, 3D-печать в медицине, проблемы использования аддитивных технологий в медицине, аддитивные технологии в травматологии-ортопедии, 3D-печать имплантатов, «Росатом»

 

Внимание!
Принимаем к размещению новости, статьи или пресс-релизы
со ссылками и изображениями. info@additiv-tech.ru