Ассоциация специалистов по 3D-печати в медицине подготовит клинические рекомендации по использованию индивидуальных изделий медицинского назначения, изготовленных методом 3D-печати.

Как сообщается на официальном сайте Евразийского ортопедического форума, за период с 2016 по 2018 год в федеральных учреждениях здравоохранения технологии 3D-печати применялись для лечения 877 пациентов, из них 611 сделаны операции с применением индивидуальных имплантатов, изготовленных на 3D-принтере. Эти цифры почти в два с половиной раза превышают показатели 2018 года — 354 и 279 соответственно. Тем не менее, остается серьезная проблема.

«В российской медицине процесс применения 3D-печати не регламентирован. Как и во многих других странах, вопрос использования аддитивных технологий отдан на уровень учреждений здравоохранения, которые сами производят такие изделия. Закон оговаривает только применение материалов, имеющих регистрационные удостоверения. То есть имеется правовой вакуум, и мы, профессионалы, должны его заполнить. Поэтому очень важно предложить Минздраву России такие клинические рекомендации. Уверен, что нас поддержит сообщество травматологов-ортопедов и других специалистов, заинтересованных в применении аддитивных технологий», — поясняет Николай Карякин, ректор Приволжского исследовательского медицинского университета и председатель правления Ассоциации специалистов по 3D-печати.

Общие мировые расходы на 3D-печать медицинских изделий за 2018 год оцениваются в 660,4 миллионов долларов. Примерно треть приходится на долю зубных имплантатов, около двадцати процентов — на долю имплантатов для травматологии-ортопедии, около тринадцати процентов — на долю протезов. В общей сложности за 2018 год во всем мире с помощью технологий 3D-печати изготовлен 480 901 индивидуальный имплантат.

В Приволжском исследовательском медицинском университете с 2016 по 2018 год аддитивные технологии применялись в лечении 523 пациентов: 44% получили 3D-печатные имплантаты, тринадцати процентам подготовлены индивидуальные ортезы, шести процентам напечатаны ортопедические стельки, четырем процентам — направители для остеотомий. В лечении около трети от общего числа пациентов 3D-печать использовалась в изготовлении макетов для планирования оперативных вмешательств и подбора стандартных имплантатов.

«Наш опыт показывает, что использование аддитивных технологий показано прежде всего при гнойных заболеваниях костей и суставов, когда пациент приходит, как правило, после двух-трех операций эндопротезирования с большим дефицитом костной ткани. И, конечно, при ортопедической онкологии с большими площадями поражения. Аддитивные технологии очень существенно снижают стоимость лечения в случае первичных или вторичных онкологических опухолей и других тяжелых патологий, но мы должны понимать, что 3D-печать не является финансово замещающим методом. Она имеет очень узкие показания и не может использоваться для экономии, когда нет средств на стандартные имплантаты, как думают некоторые врачи. Мы считаем, что необходимо введение единого реестра пациентов, которым установлены индивидуальные имплантаты, изготовленные с применением аддитивных технологий. Нам важно понимать, что происходит, особенно при том, что в настоящее время Росздравнадзор отдает на наш уровень контроль качества лечения таких пациентов», — отметил Николай Карякин.

Источник